yulia brodskaya Pada Agustus 2015, FDA membuat sejarah dengan menyetujui flibanserin (Addyi), pengobatan pertama dan satu-satunya untuk gangguan hasrat seksual hipoaktif, atau HSDD—terjemahan:libido rendah—pada wanita pramenopause. Faktanya, Addyi adalah satu-satunya obat di pasaran untuk mengobati hasrat seksual pada siapa pun; tidak ada obat untuk mengobati libido rendah pada pria. (Viagra, yang sering dibandingkan dengan Addyi, mengobati disfungsi ereksi, bukan kurangnya keinginan.)
Dan nomor itu ada di sana. Survei telah melaporkan bahwa sekitar sepertiga dari semua wanita mengalami menstruasiminat seksual rendah, dan sebanyak 9% memenuhi definisi medis untuk HSDD (di mana kurangnya minat pada seks sangat menyedihkan dan tidak dapat dikaitkan dengan kondisi medis atau psikiatri atau efek samping pengobatan). Tidak seperti pria dengan disfungsi ereksi, wanita dengan HSDD secara fisik masih bisa berhubungan seks — dan banyak yang mungkin melakukannya — tetapi mereka tidak menginginkannya. 'Jika Andamasalah libidojangan ganggu Anda, Anda tidak memiliki HSDD,' kata Sheryl Kingsberg, kepala kedokteran perilaku di University Hospitals Case Medical Center di Cleveland, yang merupakan mantan presiden International Society for the Study of Women's Sexual Health (ISSWSH). Dengan begitu banyak wanita yang melaporkan kesusahan karena kurangnya libido, Addyi diperkirakan akan keluar dari apotek.
Namun hanya 4.000 resep yang ditulis untuk Addyi dalam 4 bulan pertama di pasaran. Bandingkan dengan penjualan Viagra, yang diresepkan 600.000 kali di bulan pertama tersedia. Ketertarikan pada Addyi di kalangan wanita dan dokter mereka tampaknya sama datarnya dengan dorongan seks yang seharusnya dipulihkan oleh obat itu. Apa yang terjadi?
Hanya 4.000 resep yang ditulis untuk Addyi dalam 4 bulan pertama di pasaran.
Sejarah Addyi yang Tidak Diinginkan
yulia brodskaya Jika Anda belum pernah mendengar tentang Addyi sampai sekarang, ada alasannya. Sprout Pharmaceuticals, produsen Addyi ketika pertama kali disetujui, secara sukarela setuju untuk tidak mengiklankan obat tersebut selama 18 bulan setelah tersedia. Konsesi yang luar biasa itu datang karena FDA khawatir tentang efek samping obat yang berpotensi serius. FDA juga mengharuskan Addyi membawa 'peringatan kotak hitam'—peringatan terkuat yang diwajibkan FDA—pada sisipan paket untuk memberi tahu pengguna bahwa penelitian medis menunjukkan bahwa obat tersebut membawa risiko efek samping yang serius.
Jalan obat untuk persetujuan itu berbatu. FDA menolaknya dua kali, dengan mengatakan efek sampingnya lebih besar daripada manfaatnya, sebelum akhirnya memberikan persetujuan—beberapa mengatakan setelah pabrikan melakukan kampanye hubungan masyarakat yang gencar. Analisis FDA menunjukkan bahwa Addyi meningkatkan keinginan pada sekitar 12% wanita dan menyebabkan efek samping pada 13%. Dua hari setelah persetujuan obat, raksasa farmasi Valeant membeli Sprout seharga miliar.
Salah satu risiko Addyi yang paling mengkhawatirkan adalah interaksinya dengan alkohol. Minum sambil mengonsumsi Addyi dapat menyebabkan tekanan darah yang sangat rendah, menyebabkan pusing, pingsan, dan cedera yang tidak disengaja. Sebelum menerima resep obat, wanita harus menandatangani surat pernyataan yang berjanji untuk tidak minum alkohol saat mereka meminumnya. Dan dokter harus lulus tes online untuk mendapatkan sertifikasi untuk meresepkan obat.
Semua ini tampaknya agak ekstrem untuk obat yang tidak mengobati penyakit yang mengancam jiwa dan bahkan tampaknya tidak terlalu efektif. Uji klinis Addyi yang paling menjanjikan menunjukkan peningkatan hanya sekitar satu pengalaman seksual yang memuaskan tambahan sebulan untuk wanita yang meminum pil setiap hari selama 8 minggu. Ada juga efek plasebo yang substansial, kata Steven Woloshin dan Lisa Schwartz, profesor dan peneliti di Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice. 'Beberapa wanita yang meminumnya akan merasa lebih baik, tetapi apakah itu dari obat atau efek plasebo tidak diketahui.' Mengingat hasil ini, beberapa orang berkomentar dengan sinis bahwa daripada melupakan alkohol untuk mengonsumsi Addyi, wanita akan memiliki pengalaman seksual yang lebih baik setelah hanya minum segelas anggur.
Mempertimbangkan efek samping, hasil uji coba yang mengecewakan, dan kurangnya iklan, tidak mengherankan jika permintaan obat ini sangat minim. 'Saya telah berbicara tentang Addyi dengan banyak pasien, dan ketika kami menyelesaikan diskusi kami, mereka semua berkata, 'Bukan untuk saya!' ' kata Mary Jane Minkin, seorang profesor klinis kebidanan dan ginekologi di Yale University School of Medicine. 'Saya tidak punya satu pengguna pun.'
Bahkan pendukung Addyi, seperti Lauren Streicher, direktur medis Center for Sexual Medicine di Northwestern Memorial Hospital di Chicago, yang duduk di dewan direksi ISSWSH—organisasi yang disponsori sebagian oleh Sprout—belum banyak berhasil. 'Saya berharap panggilan akan datang,' kata Streicher. Sebaliknya, dia hanya menulis 10 resep Addyi sampai saat ini.
yulia brodskaya Di antara wanita yang telah memilih untuk menggunakan obat, banyak yang menyerah setelah tidak merasakan manfaatnya. Judith Reid-Haff, 68, dari Temecula, CA, tahu tentang peringatan itu tetapi merasa lega karena akhirnya memiliki sesuatu untuk dicoba. 'Saya menyadari kemungkinan efek samping tetapi sangat berharap Addyi akan membantu,' katanya. Dalam beberapa hari setelah meminum obat, yang diresepkan tanpa label karena usianya, otaknya terasa berkabut. Dia mulai bangun setiap pagi dengan sakit kepala yang tumpul. 'Saya bertahan dengannya selama 3 bulan, berharap itu akan berhasil, tetapi sakit kepala semakin parah, dan saya semakin mudah tersinggung,' katanya. 'Plus, gairah seks saya masih rendah. Karena tidak ada perbaikan yang signifikan, saya memutuskan untuk berhenti.'
Misteri Keinginan
yulia brodskaya Sebagian alasan mengapa tidak pernah ada perawatan medis lain untuk libido rendah adalah karena 'biologi libido wanita tidak dipahami dengan baik,' kata JoAnn Pinkerton, direktur eksekutif North American Menopause Society. Keinginan itu rumit , dan dorongan seks melibatkan segalanya, mulai dari hormon dan zat kimia otak hingga kemampuan berkomunikasi dengan pasangan dan perasaan Anda saat bercermin. Hasrat wanita 'jauh lebih subjektif dan sulit diukur daripada ereksi,' kata Kingsberg.
Addyi dianggap hampir sebagai pilihan terakhir setelah kemungkinan alasan lain untuk keinginan rendah telah diatasi. 'Addyi bekerja di otak untuk meningkatkan dopamin dan neurotransmiter lainnya, tetapi tidak semua orang memiliki biologi yang sama,' kata Pinkerton. Masalahnya adalah, tidak mungkin untuk memprediksi siapa yang membutuhkan peningkatan dopamin itu. Untuk satu kelompok wanita, neurotransmiter mungkin memang menjadi kunci keinginan. Dan untuk semua penentang, ada wanita yang merasa Addyi adalah anugerah.
Lynette Stone* adalah salah satu dari wanita ini. Setelah 15 tahun pernikahan yang penuh gairah, libidonya lenyap. Wanita berusia 46 tahun dari Lyndhurst, OH, mengatakan dia dulukeinginan suaminya terus-menerus. Bingung dan frustrasi dengan perubahan itu, dia mencoba terapi, obat perangsang OTC, bahkan menciptakan kembali adegan film seksi. Beberapa minggu setelah dia mulai menggunakan Addyi, dia melihat perubahan. 'Itu tidak tiba-tiba atau intens-itu adalah pengembalian bertahap-tapi keinginan saya kembali,' katanya. ' Saya telah kembali.'
Membandingkan Addyi dengan Viagra adalah salah kaprah. Addyi adalah obat libido, sedangkan Viagra adalah obat kinerja.
Wanita seperti Stone, yang telah kehabisan pilihan lain, yang membantu memenangkan FDA. 'Secara umum, mereka yang merekomendasikan persetujuan mengakui efek pengobatan yang kecil dan masalah keamanan yang substansial tetapi mempertimbangkan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi,' tulis pejabat FDA dalam editorial Januari 2016 di jurnal Jurnal Kedokteran New England . Dengan kata lain, mereka terpengaruh oleh fakta bahwa ada kebutuhan untuk mengatasi masalah hasrat seksual yang rendah, bahkan jika opsi ini tidak ideal.
Mendapatkan Alur Anda Kembali
Pendukung Addyi telah menunjukkan bahwa itu satu-satunya obat 'seksual' di pasar untuk wanita, sementara ada 26 pilihan untuk pria. Tetapi membandingkan Addyi dengan obat yang meningkatkan aliran darah ke penis adalah salah kaprah. 'Viagra dan obat-obatan serupa bukanlah obat libido seperti Addyi; mereka obat kinerja,' kata Minkin. Wanita memang memiliki pilihan untuk membantu mereka menangani aspek fisik seks. Khusus untuk wanita yang lebih tua menghadapi efek menopause, krim dan pelumas estrogen dapat membuat seks lebih nyaman.
Banyak ob-gyn yang menolak Addyi beralih ke opsi di luar label yang berbeda untuk membantu meningkatkan libido wanita : testosteron. Seperti halnya estrogen, kadar testosteron turun saat wanita mendekati usia paruh baya, dan beberapa wanita merasakan penurunan gairah seks sebagai akibatnya. Tanpa versi yang disetujui FDA khusus untuk wanita, dokter terpaksa mengubah formula dan dosis yang dirancang untuk pria. Beberapa obat berbasis testosteron yang menjanjikan sedang dipelajari untuk wanita, termasuk semprotan hidung dan permen yang mencampur testosteron dengan obat anti-kecemasan. Di Eropa, testosteron telah disetujui untuk wanita.
Terlepas dari keberhasilannya yang kurang memuaskan, status Addyi sebagai obat pertama dan satu-satunya yang mengatasi keinginan daripada mekanisme seks adalah terobosan. Persetujuannya oleh FDA dan tuntutan perusahaan obat untuk memilikinya membuktikan bahwa industri akhirnya mengakui disfungsi seksual wanita. Tetapi kompleksitas keinginan wanita berarti mungkin tidak akan pernah ada solusi satu ukuran untuk semua. 'Addyi bukanlah pil ajaib yang kita harapkan,' kata Minkin, 'dan kurasa tidak akan pernah ada pil ajaib.'
Sementara itu, kata Stacy Tessler Lindau, direktur pengobatan seksual integratif di University of Chicago, setidaknya Addyi membuat kami berbicara. 'Disfungsi seksual wanita umumnya dianggap sebagai masalah kualitas hidup, bukan masalah medis, dan biasanya tidak ada dalam diskusi dokter-pasien,' katanya. 'Nilai terbesar Addyi adalah telah membuka pintu untuk dialog yang sangat dibutuhkan antara wanita dan dokter mereka.'
*Nama telah diubah.
