(24 Januari 2006) -- Meskipun resep pil diet yang dikenal sebagai Xenical mungkin akan segera tersedia di pasaran, beberapa dokter mempertanyakan nilai pil tersebut. Para ahli tersebut termasuk beberapa pejabat di FDA, yang mengatakan tidak ada cukup bukti bahwa Xenical (orlistat) benar-benar bekerja dalam jangka panjang. Dan seorang kritikus percaya bahwa pil diet bisa jadi tidak aman dalam pengaturan yang dijual bebas. Senin malam, panel penasihat FDA memberikan suara 11 banding 3 untuk membuat Xenical tersedia tanpa resep dengan nama dagang Alli. Aplikasi untuk penggunaan pil diet yang dijual bebas dibuat oleh GlaxoSmithKline, meskipun Roche sebenarnya membuat versi resep dari obat tersebut. FDA biasanya mengikuti rekomendasi dari panel penasehatnya. 'Kami sangat senang dengan peluang potensial untuk menyediakan konsumen dengan pilihan over-the-counter yang disetujui FDA yang mempromosikan penurunan berat badan secara bertahap namun bermakna,' kata George Quesnelle, presiden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Amerika Utara, Associated Press melaporkan. Xenical bertindak dengan menjaga sekitar 25% dari lemak yang dikonsumsi seseorang agar tidak diserap; lemak ini dikeluarkan dari tubuh dalam tinja yang bisa encer atau berminyak. Efek samping lainnya termasuk ketidakmampuan untuk menyerap vitamin yang larut dalam lemak seperti D, E, K dan beta karoten. 'Obat ini tidak bekerja,' kata Dr. Sidney M. Wolfe, direktur Public Citizen Health Research Group. 'Tidak ada bukti bahwa, dalam jangka panjang, obat ini meningkatkan morbiditas atau mortalitas terkait obesitas.'[pagebreak]Wolfe mencatat dalam kesaksiannya di depan panel pada hari Senin bahwa pil diet juga dapat memiliki efek samping yang serius, terutama bagi orang-orang. mengambil Coumadin pengencer darah atau obat siklosporin, digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ. Sementara versi resep pil diet mengharuskan dokter untuk memantau pasien yang menggunakan Xenical, perlindungan itu tidak akan ada dalam pengaturan over-the-counter. Intinya, kata Wolfe, adalah bahwa perusahaan obat lebih mementingkan keuntungan dan penghematan obat yang sedang berjuang daripada keselamatan pasien. Penjualan Xenical telah turun 60%, kata Wolfe. 'Mereka jelas tidak suka itu, jadi Roche, pembuat obat itu, telah bekerja sama dengan GlaxoSmithKline untuk mendorong barang-barang ini tanpa resep.' Tapi Deborah Fisher, seorang perawat dari daerah Baltimore, mengatakan kepada panel FDA: 'Kami membutuhkan solusi baru untuk menurunkan berat badan dan mempertahankannya.' 'Makan lebih sedikit, bergerak lebih banyak: Kedengarannya cukup sederhana, bukan? Yah, seperti yang dikatakan anak-anak saya, tidak!' kata Fisher, menambahkan bahwa dia berdiet selama 45 dari 52 tahun, AP melaporkan. Ahli lain berpikir bahwa, secara seimbang, panel FDA membuat keputusan yang salah. 'Orlistat bukanlah obat yang sangat berbahaya, sebagian karena efek samping utama berhubungan dengan kontrol usus, dan itu membatasi dosis yang ingin digunakan siapa pun,' kata Dr. David L. Katz, direktur Pusat Penelitian Pencegahan di Universitas Yale Sekolah Kedokteran. Tetapi ada kekhawatiran lain, kata Katz. 'Setiap produk penurun berat badan menawarkan kesempatan kepada masyarakat untuk mengejar tujuan yang umumnya harus tentang gaya hidup, dengan meminum pil. Ketika pil itu tersedia di atas meja, dialog yang berpotensi berguna dengan penyedia layanan kesehatan dihindari. Saya khawatir bahwa beberapa orang, yang akan mendapat manfaat dari bimbingan profesional menuju pengendalian berat badan yang masuk akal dan berkelanjutan, sekarang hanya akan memilih pil.'[pagebreak]'Saya tidak melihat bahaya besar dalam membuat orlistat tersedia di atas meja,' kata Katz . 'Tapi saya melihat alasan untuk khawatir, dan sedikit alasan untuk mengharapkan manfaat yang signifikan. Jika keputusan didasarkan pada rasio kemungkinan manfaat terhadap potensi risiko, saya akan cenderung berpisah dengan FDA, dan memilih tidak.' Jika FDA mengikuti petunjuk panel penasihatnya dan mengizinkan Xenical dijual bebas, GlaxoSmithKline mengatakan akan merekomendasikan pasien untuk mengonsumsi multivitamin saat menggunakan obat. Apakah itu akan terjadi tidak jelas karena setidaknya 47% orang yang terlibat dalam uji coba pil diet tidak mengonsumsi multivitamin seperti yang direkomendasikan, menurut FDA. Dalam uji coba tersebut, orang gemuk yang mengonsumsi Xenical selama enam bulan kehilangan rata-rata 5,3 pon hingga 6,2 pon lebih banyak daripada mereka yang diberi plasebo, menurut FDA. Namun, berat badan mereka kembali naik begitu mereka berhenti minum pil diet. Meskipun dosis over-the-counter yang diusulkan 60 miligram tiga kali sehari menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik, 'tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa penurunan berat badan sementara yang sederhana karena orlistat akan memberikan manfaat klinis jangka panjang baik melalui perubahan perilaku atau penurunan risiko penyakit klinis serius yang dimanifestasikan oleh kelebihan berat badan,' FDA menemukan. GlaxoSmithKline berencana untuk membatasi penjualan Alli kepada orang dewasa; mengharapkan perempuan untuk mencapai 80 persen dari pasarnya. Alli akan dikenakan biaya $ 12 hingga $ 25 seminggu, menurut AP. GlaxoSmithKline mengatakan kepada wire service bahwa pihaknya berencana untuk mengemas Alli sebagai bagian dari program diet dan kebugaran secara keseluruhan. Program ini akan menekankan makan makanan rendah lemak, baik untuk memotong kalori dan mengurangi efek pil diet pada tinja pasien. Aplikasi Glaxo ditentang oleh kelompok pengawas Public Citizen. Juru bicara kelompok Dr. Sidney Wolfe menyebutnya sebagai, 'upaya putus asa untuk menghidupkan kembali obat yang hampir tidak efektif ini dengan sebuah saklar OTC.'
