Mengingat Mesin CPAP untuk Sleep Apnea Terkait dengan Lebih dari 500 Kematian

Cari Tahu Jumlah Malaikat Anda

Berikut cara mengetahui apakah perangkat CPAP atau BiPAP Anda telah ditarik kembali.



  pratinjau untuk Segala Sesuatu yang Perlu Diketahui Tentang Penarikan FDA

Mengapa Mempercayai Kami?



  • FDA mengumumkan bahwa penarikan kembali mesin CPAP dan BiPAP telah dikaitkan dengan ratusan kematian.
  • Mesin CPAP dan BiPAP awalnya ditarik kembali pada Juni 2021.
  • Mesin CPAP dan BiPAP keduanya dipakai pada malam hari untuk membantu penderita sleep apnea.

Pekan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang diingat sebelumnya mesin kini telah dikaitkan dengan kematian lebih dari 550 orang.

Di dalam Juni 2021 , FDA pertama kali mengumumkan penarikan kembali Philips Respironics BiPAP dan perangkat—yang dipakai semalaman saat seseorang tidur—serta ventilator, mengatakan bahwa busa peredam suara berbahan dasar poliester poliuretan (PE-PUR), yang digunakan untuk mengurangi suara dan getaran pada mesin yang terkena dampak, berpotensi rusak.

Jika hal ini terjadi, potongan busa berwarna hitam, atau bahan kimia tertentu yang tidak terlihat, dapat terhirup atau tertelan oleh orang yang menggunakan perangkat tersebut, mengutip badan tersebut. Masalah ini berpotensi menyebabkan cedera serius dan memerlukan intervensi medis untuk mencegah cedera permanen.

Sejak penarikan tersebut, FDA telah menerima lebih dari 116.000 laporan mengenai insiden aktual atau dugaan kerusakan busa pada mesin dan 561 kematian yang dilaporkan terkait dengan (atau diduga terkait dengan) kerusakan busa PE-PUR.

Jika Anda memiliki mesin pernapasan Philips, cari nomor serinya untuk mengetahui apakah itu bagian dari penarikan kembali. Jika Anda memiliki perangkat yang ditarik kembali, FDA mendesak pasien untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka untuk memutuskan tindakan terbaik.

Dan kedua mesin tersebut merupakan jenis ventilasi noninvasif yang membantu Anda bernapas dengan mengalirkan udara bertekanan melalui masker yang dikenakan di wajah saat tidur. Perangkat ini dipakai pada malam hari untuk membantu penderita sleep apnea, yaitu gangguan tidur yang berpotensi serius di mana pernapasan berulang kali berhenti dan mulai. .

Meskipun kedua mesin digunakan untuk menangani kondisi yang sama, ada beberapa perbedaan utama antara kedua perangkat. Sesuai dengan pemberitahuan keselamatan FDA, mesin BiPAP memompa udara dengan tekanan berbeda-beda ke saluran napas paru-paru, menggunakan tekanan yang lebih tinggi saat Anda menarik napas dan menurunkan tekanan saat Anda menghembuskan napas. Mesin CPAP menjaga jalan napas Anda tetap terbuka dengan memberikan aliran udara dengan tekanan terus menerus melalui masker.

Jika kamu keras dan merasa lelah bahkan setelah tidur malam yang nyenyak, Anda mungkin menderita sleep apnea, menurut Mayo Clinic. Meskipun apnea tidur biasanya dapat ditangani melalui mesin BiPAP atau CPAP, kondisi ini mungkin membuat Anda berada pada a . Jika Anda menduga Anda menderita apnea tidur, penting untuk menemui dokter Anda dan menjalani studi tidur untuk mengetahui cara terbaik untuk meningkatkan kualitas tidur dan kesehatan Anda secara keseluruhan.

Madeleine, ATTA asisten editor , memiliki sejarah dalam penulisan kesehatan dari pengalamannya sebagai asisten editorial di WebMD, dan dari penelitian pribadinya di universitas. Dia lulus dari Universitas Michigan dengan gelar di bidang biopsikologi, kognisi, dan ilmu saraf—dan dia membantu menyusun strategi untuk sukses di berbagai bidang. ATTA platform media sosial.